Les différents niveaux de preuves scientifiques

Au cours des derniers siècles, la science a progressé par des marches forcées. Diverses études sont menées sur différents sujets au même moment et dans différentes parties du monde. De temps en temps, des articles et des résultats d'expériences, parfois contradictoires, sont mis au jour. Mais tout ce qui vient à la lumière n'a pas le même niveau de preuve.

Certains des résultats et des expériences proviennent d’enquêtes sur des cas uniques, d’autres, bien qu’ils aient mené une enquête exhaustive, ne valorisent que leurs propres résultats, d’autres partent du simple constat… C’est pourquoi il faut tenir compte de l’existence de différents niveaux de preuves scientifiques. C’est précisément ce dont nous allons parler dans cet article.

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Quel est le niveau de preuve scientifique et pourquoi est-il si important?

On entend par niveau de preuve scientifique le degré de rigueur scientifique qu'une certaine étude a ou a, ses résultats étant plus ou moins fiables et contrastés et ayant plus ou moins systématiquement analysé ses implications. Parmi les éléments qui nous permettent de le déterminer, on peut trouver comment les données ont été obtenues, s’il existe un risque de subjectivité ou d’interprétation erronée, si les données ont été systématiquement revues au moyen de mesures statistiques de fiabilité, de validité ou de la taille de l’effet ou si différentes études ont été contrastées. atteindre les conclusions finales.

C'est quelque chose qui nous permet d'agir sur la base des preuves disponibles jusqu'à présent, ce qui est très pertinent pour prendre des décisions. Un exemple typique de cette raison est celui de la médecine ou de la psychologie: lorsque vous devez décider quel traitement convient le mieux à un patient présentant des caractéristiques spécifiques, il est important de choisir en fonction de certaines études ou d'autres, étant donné que les données peuvent être contradictoires. . Ne pas choisir correctement ne pourrait pas produire l’amélioration recherchée ou ne pas exploiter au maximum et de la manière la plus efficace les possibilités d’amélioration, voire générer une perte. De cette manière, connaître le niveau de preuve peut servir à établir des degrés de recommandation de différents traitements et thérapies.

Par exemple, une étude peut indiquer que les saignées (ou extraction de sang utilisée au moyen-âge pour guérir de nombreuses maladies) sont utiles pour traiter la peste noire, alors qu’elle causerait les défenses de la personne. patient Mais si cela contraste avec l'utilisation d'antibiotiques, même le professionnel décide plus pour que cette dernière option soit plus efficace.

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Deux concepts à garder à l'esprit

Afin de bien comprendre la pertinence de chacun des niveaux de preuves scientifiques, il est nécessaire de connaître à l'avance certains termes faisant référence au type d'études en cours de hiérarchisation. Parmi eux, les deux suivants se démarquent:

Revue systématique

Une revue systématique est la collecte et l'analyse conjointe de différentes enquêtes portant sur le même sujet à étudier. Une analyse systématique des tests primaires obtenus est réalisée et les données obtenues sont évaluées et comparées. Il dispose de la transparence et procède à un examen approfondi du matériel fourni. Néanmoins, aucune analyse statistique de ceux-ci n’est effectuée..

Méta-analyse

La méta-analyse fait référence au document dans lequel est réalisée une revue des recherches effectuées sur un sujet spécifique, vérifiant et mettant en contraste les données reflétées par les différents tests et analyses. effectuer l'analyse statistique de la taille de l'effet. Cela pourrait être compris comme un examen systématique effectué avec des procédures quantitatives, de telle sorte que les données obtenues à partir de celles-ci soient censées être objectives, systématisées, précises et reproductibles. Techniquement, c’est le type de document qui possède le plus haut niveau de preuves scientifiques, s’il est bien rédigé.

Différentes classifications des niveaux de preuves scientifiques

Différentes études et organisations (en particulier liées au monde de la santé) ont tenté de créer une hiérarchie organisant les différentes enquêtes en fonction du niveau de preuve scientifique. En fait, il y a beaucoup de différentes hiérarchies, mais en gros, ils sont tous très similaires et se rapportent pratiquement aux mêmes points.

Classification de NICE et SIGN

Ensuite, nous exposons une des échelles les plus connues et utilisée pour évaluer les niveaux de preuves scientifiques, l'Institut national de la santé et des preuves cliniques ou NICE. En ce qui concerne l’étude relative à l’efficacité d’une thérapie, le NICE utilise les critères et catégories déjà proposés par le Scottish Intercollegiate Guidelines Network ou SIGN. Plus précisément, les niveaux de preuve suivants sont proposés

1++

Ce sont des études avec le plus haut niveau de preuves scientifiques. Ils sont méta-analyse de qualité supérieure, revues systématiques d'essais contrôlés randomisés ou d'études conduites et d'essais contrôlés randomisés. Avec très faible risque de biais.

1+

Ce niveau regroupe les méta-analyses, revues systématiques ou essais cliniques ayant des caractéristiques similaires au précédent mais en cours de réalisation. le contrôle effectué moins systématisé et il y a un peu plus de risque d'erreur.

1

On parle de méta-analyses, de revues systématiques ou d'essais cliniques avec un risque élevé de biais.

2++

Ce niveau fait référence à revues systématiques de très haute qualité, avec études de cohorte et / ou cas et contrôles, qui ont un très faible risque de biais et ont une forte probabilité d'établir des relations de causalité.

2+

Examens systématiques et études de cohorte ou cas et contrôles bien conduits, à faible risque de biais et avec probabilité modérée d'établir des relations de cause à effet. Au moins, il existe un essai clinique ou une étude prospective contrôlée non randomisée.

2

En général, ce niveau regroupe des études présentant un risque élevé de biais et une forte probabilité que les données et les variables analysées ne présentent pas de lien de causalité..

3

Ce niveau fait référence aux études qui n’effectuent pas d’analyse.. Ils sont généralement basés sur l'observation. Les rapports de cas en seraient un bon exemple, de même que les études corrélationnelles ou cas-témoins.

4

Ces études n’ont pas effectué d’analyse en soi, mais plutôt se limitent à recueillir l'opinion d'experts dans le domaine sans effectuer d'expériences ni collecter de données empiriques.

OCEBM: Classification des niveaux de preuves scientifiques d'Oxford

Outre la précédente, une autre des classifications les plus utilisées est celle faite par Oxford. Il s'agit d'une modification basée sur une autre générée par Sackett. Cette classification est particulièrement utile car elle intègre des niveaux de preuves scientifiques dans différents aspects, à la fois en traitement et en diagnostic, pronostic, épidémiologie et même des études économiques. Les niveaux de preuve sont toutefois pratiquement identiques aux précédents..

1a

À ce niveau de preuve, nous trouvons des revues systématiques avec homogénéité, avec des études contrôlées et randomisées, vérifiables et testables dans différentes populations..

1b

Etudes de cohortes contrôlées et avec un haut niveau de suivi, qui valident la qualité avec des normes de référence dans des aspects tels que le diagnostic.

1c

Il s’agit d’études reflétant l’efficience et l’efficacité basées sur la pratique clinique, en tenant compte de différentes variables et possédant une grande spécificité. Cependant, cela n’a pas été prouvé par des études de cohorte..

2a

A ce niveau, nous observons principalement des revues systématiques avec homogénéité et comprenant généralement des essais contrôlés ou de cohorte..

2b

Les études incluses dans ce niveau sont généralement des cohortes, avec un suivi incomplet et sans essais contrôlés de qualité. Aussi les études rétrospectives et les études qui se limitent à examiner les preuves disponibles.

2c

En général, ce niveau fait référence aux études et recherches écologiques sur les effets sur la santé de différents éléments..

3a

Ce niveau inclut les examens systématiques des cas et des contrôles présentant une homogénéité (en d’autres termes, la littérature choisie maintient des niveaux d’efficacité similaires et il n’existe pas de divergence importante entre les effets et les caractéristiques des études utilisées)..

3b

Ce niveau regroupe les études cas-témoins individuelles, dans lesquelles une analyse objective est effectuée sur la base d'un standard de référence, mais il n'est pas réalisé dans tous les sujets de l'étude. Ceux qui sont effectués sans cette norme sont également inclus.

4

Ce niveau de preuve est l’un des plus faibles car aucune analyse puissante n’est effectuée. Il s’agit généralement d’études de cas, de cohortes et d’études cas-témoins de faible qualité..

5

Le plus faible niveau de preuves scientifiques repose uniquement sur l'opinion d'experts sans évaluation ni travail spécifique, être plutôt ancré dans la théorie.

Références bibliographiques:

• Harbour, R. & Miller, J. (2001) Un nouveau système de classement des recommandations dans des lignes directrices fondées sur des preuves. BMJ 2001; 323: 334-6. Groupe de révision du classement du Scottish Intercollegiate Guidelines Network.

• Mella Sousa, M .; Zamora, P .; Mella Laborde, M .; Ballester, J.J. & Uceda, P. (2012). Niveaux de preuves cliniques et degrés de recommandation. Rev.S.And.Traum. et Ort. 29 (½): 59-72.